為了落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量,按照中國(guó)《藥品召回管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,我公司決定主動(dòng)召回珍珠明目滴眼液(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20073104)整批產(chǎn)品,召回級(jí)別為三級(jí)。藥品信息如下:
【藥品名稱】珍珠明目滴眼液
【生產(chǎn)批號(hào)】SC231222
【日 期】2023年12月15日
【有效期至】2025年12月14日
【規(guī) 格】每支裝12毫升
【包裝規(guī)格】每支裝12毫升,1支/盒
【生產(chǎn)企業(yè)/持有人】蘇州樂(lè)珠制藥有限公司
我公司產(chǎn)品珍珠明目滴眼液(批號(hào):SC231222)在市場(chǎng)抽檢中“可見(jiàn)異物”項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果異常。經(jīng)與檢驗(yàn)單位溝通,是白色小于兩毫米的異物,初步推斷為該產(chǎn)品中主要成分冰片的析出結(jié)晶,使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害。
蘇州樂(lè)珠制藥有限公司
2024年06月25日