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企業(yè)新聞

公司組織2012年第一次GMP自檢

發(fā)布日期:2015/5/29 14:06:00 瀏覽次數(shù):131

  自檢是貫徹實施GMP的一項重要活動內(nèi)容,是藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的自檢計劃,對人員、物料、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等與產(chǎn)品有關(guān)活動進(jìn)行的自我檢查,以證實與GMP要求的一致性。3月23日,公司依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司現(xiàn)行的GMP管理制度規(guī)定進(jìn)行了本年度第一次GMP自檢工作。
  本次自檢由質(zhì)量部牽頭,聯(lián)合生產(chǎn)部、工程部和倉儲中心共同完成,自檢小組由陳業(yè)倉、楊鳳新、張玉英、王鳳玲、王麗麗、葛曼曼等組成,檢查組按計劃進(jìn)行了認(rèn)真檢查。自檢包括三個方面的內(nèi)容,一是自我評價(按照GMP標(biāo)準(zhǔn)全面自檢),二是找出問題點(與GMP標(biāo)準(zhǔn)的差距),三是整改(彌補(bǔ)差距,符合要求)。
  從檢查情況來看,各部門管理人員及操作人員對質(zhì)量體系運行和自檢工作都比較重視,工作基本到位,但也發(fā)現(xiàn)了一些尚不完善的地方,特別是一些細(xì)節(jié)問題上重視不夠,檢查小組要求各部門對自查中出現(xiàn)的不足按照整改意見表,嚴(yán)格時間進(jìn)度進(jìn)行整改,以確保公司GMP運行及管理水平逐步提高。


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